Soluções de salas limpas em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) para a indústria farmacêutica na Alemanha.
Sistemas modulares para salas limpas ISO 7/ISO 8 | Certificação CE | Anexo 1 das Boas Práticas de Fabricação da UE
✔ Design modular
✔ Sistema HVAC integrado
✔ Pronto para validação
Você está enfrentando esses desafios na produção farmacêutica?
Requisitos rigorosos do Anexo 1 das Boas Práticas de Fabricação da UE (GMP)
Cascatas de pressão precisas e taxas de troca de ar
Controle de partículas e germes
Sistemas HVAC com requisitos de validação
Duração curta dos projetos para novas construções ou ampliações.
Nossa solução modular para salas limpas farmacêuticas
Áreas de aplicação:
Destaques técnicos:
“Conhecimento técnico para os mais altos padrões de salas limpas”
― DERSION
-
Otimização do layout para o fluxo de produçãoSeparação de materiais e pessoalSuporte à documentação para IQ/OQAnálise de risco de acordo com as BPF (Boas Práticas de Fabricação)
Suas vantagens com a Dersion na Alemanha
Nossa equipe
-
20 anos de experiência em salas limpas | Design modular para montagem mais rápida | Gerenciamento de projetos internacionais | Suporte com documentação de validação | Soluções com custo otimizado sem comprometer a qualidade
Processo de projeto transparente
Consultoria → Projeto de Layout → Fabricação → Entrega → Instalação → Suporte à Validação
Seção de Confiança
Certificação CE
Sistemas de fabricação ISO
Pacotes de desenhos técnicos e documentação
Projetos de Referência Internacional
“Projetos Internacionais de Salas Limpas para a Indústria Farmacêutica”
― DERSION
“Comece hoje mesmo o seu projeto de sala limpa GMP”
-
1. Consultoria técnica gratuita / 2. Oferta personalizada / 3. Planejamento de layout incluído