Alemanha – BPF – Produtos Farmacêuticos

GMP-konforme Reinraumlösungen für die Pharmaindustrie in Deutschland

Sistema de Reinserção Modular ISO 7 / ISO 8 | Certificação CE | Anexo 1 das BPF da UE ✔ Design Modular
✔ Instalação rápida
✔ Sistema HVAC integrado
✔ Validação SupportReady | Validierungsfähig

Você está procurando esses benefícios na produção farmacêutica?

Foto 9

Strenge EU GMP Anexo 1 Anforderungen

Exakte Druckkaskaden e Luftwechselraten

Controle de Partikeln e Keimen

Sistema HVAC com sistema de validação

Kurze Projektlaufzeiten bei Neubau ou Erweiterung

Unsere modulare Lösung für pharmazeutische Reinräume

Áreas de aplicação:

Produção de API

Abfüllung estéril

Sekundärverpackung

Kontrollierte Lagerbereiche

Destaques técnicos:

dersion Estrutura modular

Classificação ISO 7 / ISO 8

ce

Construção em conformidade com a CE

sistema de climatização para sala limpa

Sistemas HVAC integrados

h14

Sistema de filtro HEPA H14

未标题-2

Controle de temperatura e temperatura

压差表

Regulação diferencial de pressão

“Technische Kompetenz für höchste Reinraum-Standards”

― DERSION
制药洁净室布局图(1)
德国制药洁净室
  • ícones8-reproduzir-50Otimização de layout para fluxo de produção

  • ícones8-reproduzir-50Treinamento de Materiais e Pessoas

  • ícones8-reproduzir-50Documentação de documentação para QI/OQ

  • ícones8-reproduzir-50Análise de riscos de acordo com as BPF

Ihre Vorteile mit Dersion na Alemanha

SALA LIMPA DERSION

Nossa equipe

  • 20 anos Reinraum-Erfahrung | Modulare Bauweise para montagem schnellere | Projeto Internacional | Unterstützung bei Validierungsdokumentation | Kostenoptimierte Lösungen ohne Qualitätsverlust

Projeto transparente

Beratung → Layout Design → Fertigung → Lieferung → Instalação → Validierungsunterstützung

Seção de Confiança

Certificação CE
Sistemas de fabricação ISO
Technische Zeichnungen & Documentationspakete
Projeto de Referência Internacional

“Projetos Internacionais de Salas Limpas para a Indústria Farmacêutica”

― DERSION
GMP
GMP-Reinraum
GMP-Reinraum

Medizinischer Reinraum

Geschäftsbereich:Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Interventionen, implantierbare Medizinprodukte, Operationsroboter, endoskopische Bildgebungssysteme etc.
Fläche:304 m²
Limpeza:Em conformidade com as normas GMPC
Temperatura e temperatura de ar:Controle de temperatura entre 18–26 °C, controle de temperatura relativo entre 45–65% rF

Reinraum para produtos biofarmacêuticos

Fläche:420 m²
Classe:Classe 1000 (ISO 6)
Temperatura:20–26 °C
Luftfeuchtigkeit:40–65% Luftfeuchtigkeit relativo

Reinraum para produtos biofarmacêuticos
Reinraum para produtos biofarmacêuticos

Reinraum para produtos biofarmacêuticos

Fläche:900 m²
Avaliação:Classe 10000 (ISO 7)
Temperatura:23 ± 3 °C
Luftfeuchtigkeit:30–60%

Reinraum para produtos biofarmacêuticos
Reinraum para produtos biofarmacêuticos

“Starten Sie Ihr GMP Reinraumprojekt noch heute”

  • 1. Kostenlose technische Beratung /2.Maßgeschneidertes Angebot /3. Planejamento de layout incluso

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