Que itens precisam ser testados em testes de sala limpa?

Como um ambiente especial indispensável nas áreas de manufatura de precisão, produção farmacêutica, biotecnologia e indústria eletrônica, os testes de desempenho de salas limpas estão diretamente relacionados à qualidade do produto e à segurança da produção. Este artigo apresentará em detalhes os principais itens dos testes em salas limpas para ajudá-lo a compreender plenamente o conteúdo essencial desses testes.

Teste de limpeza: indicadores principais

A limpeza é o indicador de desempenho mais importante de uma sala limpa e é testada principalmente das seguintes maneiras:

1. Teste de concentração de partículas em suspensão

• Utilize um contador de partículas para medir o número de partículas com diferentes tamanhos, a partir de 0,1 µm.μm para 5,0μm
• Realizar testes graduados de acordo com a norma ISO 14644-1.
• Os pontos de teste devem ser distribuídos uniformemente na área de trabalho da sala limpa.

2. Testes microbiológicos

• Teste de sedimentação bacteriana: Utilize o método do disco de sedimentação para coletar microrganismos presentes no ar.
• Teste de bactérias flutuantes: Utilize um amostrador de bactérias flutuante para coletar amostras de ar.
• Testes microbiológicos de superfície: método do disco de contato ou método do cotonete.
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Teste de desempenho do fluxo de ar

1. Teste de velocidade do vento e volume de ar

• Sala limpa unidirecional: medir a uniformidade da velocidade do vento na superfície de trabalho.
• Sala limpa não unidirecional: meça o volume de ar de suprimento e retorno.
• Utilize um anemômetro de fio quente ou uma câmara de medição de volume de ar para realizar as medições.

2. Teste do padrão de fluxo de ar

• Visualize a direção do fluxo de ar.
• Detectar se o fluxo de ar está em curto-circuito ou se existe uma área de vórtice.
• Os métodos comuns incluem o teste de fumaça e o método do fio de seda.

3. Teste de frequência de ventilação

• Calcule o número de trocas de ar por unidade de tempo.
• Parâmetros-chave para salas limpas não unidirecionais

Detecção de diferença de pressão

1. Detecção da diferença de pressão estática

• Diferença de pressão entre salas limpas de diferentes níveis
• Diferença de pressão entre a sala limpa e o ambiente externo
• Normalmente mantido na faixa de 10-15 Pa.

2. Confirmação da direção do fluxo de ar

• Garantir que o fluxo de ar seja direcionado das áreas mais altas para as áreas mais baixas.
• Indicador importante para prevenir a contaminação cruzada.

Detecção de temperatura e umidade

1. Detecção de temperatura

• Uniformidade de temperatura na área de trabalho
• Controle da faixa de flutuação de temperatura
• Atender aos requisitos do processo de produção

2. Detecção de umidade

• Medição de umidade relativa ou umidade absoluta
• Detecção de precisão do controle de umidade
• Previne a eletricidade estática e o crescimento microbiano.

Detecção do tempo de autolimpeza

1. Teste de recuperação de poluentes

• Tempo necessário para retornar ao padrão de limpeza após simulação de poluição.
• Avalie a capacidade de autolimpeza da sala limpa.
• Os principais indicadores são usados ​​para avaliar a eficiência do sistema.

Outros itens de detecção importantes

1. Detecção de ruído

• Medição do nível de ruído na área de trabalho
• Cumprir as normas de saúde ocupacional

2. Detecção de iluminação

• Uniformidade da iluminação do plano de trabalho
• Atender aos requisitos visuais dos operadores.

3. Detecção eletrostática

• Medição de resistência superficial e tensão estática
• Especialmente importante para salas limpas na indústria eletrônica.
• Detecção de vazamentos em filtros de alta eficiência
• Teste PAO/DOP para detectar a integridade dos filtros HEPA/ULPA.
• Assegure-se de que a eficiência da filtragem atenda ao padrão.

Frequência de detecção recomendada

1. Monitoramento diário: contagem de partículas, diferença de pressão, temperatura e umidade, etc.

2. Detecção regular: velocidade do vento, número de ventilações, tempo de autolimpeza, etc.

3. Teste de verificação: detecção de vazamentos em filtros de alta eficiência, padrão de fluxo de ar, etc.

Conclusão

A detecção em salas limpas é fundamental para garantir que o ambiente limpo continue atendendo aos padrões, e requer equipamentos e pessoal de teste especializados. Por meio de testes abrangentes e sistemáticos, problemas potenciais podem ser detectados a tempo, assegurando o funcionamento normal da sala limpa e a qualidade do produto. O foco dos testes em salas limpas pode variar em diferentes setores e níveis. Recomenda-se a elaboração de planos de teste direcionados com base nas necessidades específicas de cada aplicação.